水(Shui)合(He)肼(Jiang)及(Ji)肼(Jiang)类(Lei)化(Hua)合(He)物(Wu)常(Chang)被(Bei)用(Yong)作(Zuo)还(Huan)原(Yuan)剂(Ji)或(Huo)者(Zhe)氮(Dan)源(Yuan)中(Zhong)间(Jian)体(Ti)存(Cun)在(Zai)于(Yu)药(Yao)物(Wu)合(He)成(Cheng)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)，(?)这(Zhe)些(Xie)物(Wu)质(Zhi)可(Ke)能(Neng)会(Hui)残(Can)留(Liu)于(Yu)终(Zhong)产(Chan)品(Pin)中(Zhong)成(Cheng)为(Wei)杂(Za)质(Zhi)，(?)对(Dui)人(Ren)体(Ti)器(Qi)官(Guan)如(Ru)眼(Yan)、(?)上(Shang)呼(Hu)吸(Xi)道(Dao)产(Chan)生(Sheng)强(Qiang)烈(Lie)刺(Ci)激(Ji)作(Zuo)用(Yong)，(?)并(Bing)损(Sun)害(Hai)肝(Gan)、(?)肾(Shen)组(Zu)织(Zhi)和(He)心(Xin)肌(Ji)等(Deng)，(?)更(Geng)因(Yin)其(Qi)致(Zhi)癌(Ai)性(Xing)和(He)致(Zhi)畸(Ji)变(Bian)性(Xing)导(Dao)致(Zhi)癌(Ai)症(Zheng)和(He)遗(Yi)传(Chuan)性(Xing)基(Ji)因(Yin)损(Sun)害(Hai)的(De)发(Fa)生(Sheng)。(?)因(Yin)此(Ci)，(?)药(Yao)品(Pin)中(Zhong)如(Ru)果(Guo)含(Han)有(You)水(Shui)合(He)肼(Jiang)及(Ji)肼(Jiang)类(Lei)化(Hua)合(He)物(Wu)残(Can)留(Liu)，(?)药(Yao)品(Pin)就(Jiu)会(Hui)存(Cun)在(Zai)质(Zhi)量(Liang)缺(Que)陷(Xian)并(Bing)对(Dui)人(Ren)类(Lei)健(Jian)康(Kang)造(Zao)成(Cheng)威(Wei)胁(Xie)，(?)建(Jian)立(Li)快(Kuai)速(Su)、(?)灵(Ling)敏(Min)、(?)准(Zhun)确(Que)、(?)可(Ke)靠(Kao)的(De)分(Fen)析(Xi)方(Fang)法(Fa)以(Yi)控(Kong)制(Zhi)药(Yao)物(Wu)中(Zhong)水(Shui)合(He)肼(Jiang)及(Ji)肼(Jiang)类(Lei)化(Hua)合(He)物(Wu)的(De)含(Han)量(Liang)在(Zai)人(Ren)类(Lei)医(Yi)药(Yao)领(Ling)域(Yu)发(Fa)展(Zhan)进(Jin)程(Cheng)中(Zhong)显(Xian)得(De)尤(You)为(Wei)重(Zhong)要(Yao)。(?)

基(Ji)因(Yin)毒(Du)性(Xing)杂(Za)质(Zhi)最(Zui)主(Zhu)要(Yao)的(De)特(Te)点(Dian)是(Shi)在(Zai)极(Ji)低(Di)浓(Nong)度(Du)时(Shi)即(Ji)可(Ke)造(Zao)成(Cheng)人(Ren)体(Ti)遗(Yi)传(Chuan)物(Wu)质(Zhi)的(De)损(Sun)伤(Shang)，(?)导(Dao)致(Zhi)基(Ji)因(Yin)突(Tu)变(Bian)并(Bing)促(Cu)使(Shi)肿(Zhong)瘤(Liu)发(Fa)生(Sheng)。(?)因(Yin)其(Qi)毒(Du)性(Xing)很(Hen)强(Qiang)，(?)对(Dui)药(Yao)物(Wu)的(De)安(An)全(Quan)性(Xing)造(Zao)成(Cheng)强(Qiang)烈(Lie)的(De)威(Wei)胁(Xie)，(?)行(Xing)业(Ye)中(Zhong)已(Yi)多(Duo)次(Ci)出(Chu)现(Xian)由(You)于(Yu)基(Ji)因(Yin)毒(Du)性(Xing)杂(Za)质(Zhi)控(Kong)制(Zhi)不(Bu)合(He)规(Gui)，(?)造(Zao)成(Cheng)上(Shang)市(Shi)药(Yao)品(Pin)强(Qiang)行(Xing)被(Bei)召(Zhao)回(Hui)的(De)案(An)例(Li)，(?)给(Gei)企(Qi)业(Ye)造(Zao)成(Cheng)了(Liao)巨(Ju)大(Da)的(De)损(Sun)失(Shi)。(?)因(Yin)此(Ci)，(?)在(Zai)个(Ge)体(Ti)对(Dui)自(Zi)身(Shen)健(Jian)康(Kang)更(Geng)为(Wei)重(Zhong)视(Shi)，(?)审(Shen)查(Cha)机(Ji)构(Gou)对(Dui)药(Yao)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)合(He)规(Gui)性(Xing)核(He)查(Cha)更(Geng)为(Wei)严(Yan)格(Ge)的(De)今(Jin)天(Tian)，(?)如(Ru)何(He)更(Geng)好(Hao)的(De)运(Yun)用(Yong)QbD理(Li)念(Nian)以(Yi)控(Kong)制(Zhi)药(Yao)品(Pin)中(Zhong)基(Ji)因(Yin)毒(Du)性(Xing)杂(Za)质(Zhi)的(De)含(Han)量(Liang)并(Bing)最(Zui)大(Da)程(Cheng)度(Du)的(De)降(Jiang)低(Di)成(Cheng)本(Ben)，(?)已(Yi)成(Cheng)为(Wei)当(Dang)今(Jin)企(Qi)业(Ye)的(De)必(Bi)修(Xiu)课(Ke)之(Zhi)一(Yi)。(?)